Fabrication PCBA pour la technologie médicale : découvrez les exigences particulières en matière de qualité, traçabilité et certifications.
Qu'est-ce que le PCBA pour la technologie médicale ?
Le PCBA pour la technologie médicale englobe la fabrication d'assemblages électroniques pour les dispositifs médicaux sous les exigences de qualité et de réglementation les plus strictes.
La fabrication de PCBA pour les produits médicaux est soumise à des exigences particulièrement strictes : management de la qualité certifié ISO 13485, IPC-A-610 Classe 3, traçabilité complète, processus de fabrication validés et processus documentés de gestion des risques conformément à l'ISO 14971.
Exigences et particularités
SMTEC est spécialisé dans la fabrication d'assemblages pour la technologie médicale et dispose de toutes les certifications nécessaires. La combinaison d'une technologie de fabrication de pointe, d'un personnel expérimenté et d'un SMQ robuste fait de SMTEC un partenaire fiable pour les fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier.
Questions fréquentes
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