Qu'est-ce que l'ISO 13485 ? La norme de management de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et son importance pour la production PCBA.
Qu'est-ce que l'ISO 13485 ?
ISO 13485 est la norme internationale pour les systèmes de management de la qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux.
Pour les prestataires EMS, cela implique : traçabilité complète des lots, processus de fabrication validés, formations documentées et gestion systématique des réclamations.
Importance et exigences
SMTEC est certifié ISO 13485 et répond aux exigences strictes pour la fabrication d'assemblages de technologie médicale.
Questions fréquentes
Bereit für Ihr PCBA-Projekt?
SMTEC AG fertigt Prototypen und Serien – schnell, flexibel und in höchster Qualität.
Jetzt Anfrage stellen →