Cos'è l'ISO 13485? Lo standard di gestione della qualità per la produzione di dispositivi medici e la sua importanza per la produzione PCBA.
Cos'è l'ISO 13485?
ISO 13485 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità nella produzione di dispositivi medici.
Per i fornitori EMS, ciò implica: tracciabilità completa dei lotti, processi produttivi validati, formazione documentata e gestione sistematica dei reclami.
Importanza e requisiti
SMTEC è certificata ISO 13485 e soddisfa i rigorosi requisiti per la produzione di assemblaggi per tecnologia medicale.
Domande frequenti
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